被訴專利侵權(quán)，53億打水漂？商業(yè)競爭逐步走向“專利訴訟”時代

2023-12-11瀏覽次數(shù)：

近日，醫(yī)療器械領(lǐng)域巨頭美敦力在提交給SEC的文件中通知EOFlow終止其收購該公司的協(xié)議。該公司表示，“基于協(xié)議下的多項違約行為”，它行使其權(quán)利終止最終協(xié)議?！泵蓝亓€說，它不認(rèn)為根據(jù)協(xié)議應(yīng)該支付任何終止費(fèi)。

今年5月，美敦力同意收購EOFlow，當(dāng)時美敦力公司進(jìn)行公開要約收購，以7.38億美元（折合人民幣53億）的價格收購EOFlow的所有流通股，并預(yù)計將在2023年下半年完成交易，前提是滿足最低投標(biāo)條件和某些慣例成交條件，包括收到所需的監(jiān)管許可，然而這筆交易伴隨著Insulet提起的民事訴訟出現(xiàn)了變數(shù)。

EOFlow公司是一家成立于2011年的醫(yī)療器械公司，總部位于韓國，核心產(chǎn)品為一款無管路、可穿戴和一次性的胰島素貼片泵。胰島素泵是一種胰島素輸注裝置，通過持續(xù)、皮下輸注胰島素的方式，模擬胰腺生理性分泌胰島素。隨著胰島素泵的廣泛使用，不少“糖友”得以從針頭注射的痛苦中解放，可靈活就餐、安心睡眠、減少打針、隨心鍛煉等。

EOFlow公司的核心產(chǎn)品即是一種可穿戴胰島素貼片泵（商品名為EOPatch），可為糖尿病患者提供持續(xù)的胰島素輸送。EOPatch具有超薄的外形和一次性的貼片，可以佩戴在身體的各個部位，使患者方便使用。此外，EOPatch采用專有的微流體技術(shù)，旨在以高精度和可靠性輸送胰島素，同時最大限度地降低胰島素阻塞的風(fēng)險。該產(chǎn)品已在歐洲、韓國等地獲批上市，并配有兼容的智能手機(jī)應(yīng)用程序，允許用戶直接通過手機(jī)監(jiān)控、控制貼片。

美敦力致力于通過創(chuàng)新的CGM、智能給藥系統(tǒng)、數(shù)據(jù)科學(xué)和人工智能等來簡化糖尿病管理，同時始終把患者體驗放在首位。美敦力的膳食監(jiān)測算法可以每5分鐘自動調(diào)整和糾正血糖水平，為患者提供滿足需求的胰島素（包括基礎(chǔ)狀態(tài)及餐時血糖）。該算法已經(jīng)獲得臨床驗證并在MiniMed 780G系統(tǒng)中使用，后者是美敦力研發(fā)的胰島素泵，今年4月剛剛獲美國FDA批準(zhǔn)用于7歲以上的1型糖尿病患者。

根據(jù)美敦力新聞稿，公司收購后計劃將EOPatch設(shè)備與其下一代CGM和膳食監(jiān)測算法集成，打造一個閉環(huán)的貼片泵系統(tǒng)，預(yù)計將為全球更多的糖尿病患者提供服務(wù)。這引發(fā)了胰島素輸送領(lǐng)域的市場震動，Insulet的股價隨之下跌，Insulet公司的股價在當(dāng)天下午跌至272.24美元/股，跌幅達(dá)到7.3%。另一家競爭對手Tandem Diabetes Care公司的股價也下跌了5.5%，至每股26.62美元。

Insulet公司是胰島素貼片泵領(lǐng)域的市場領(lǐng)導(dǎo)者，擁有自己的Omnipod貼片泵平臺。該平臺是目前市場上第一款無管路、可穿戴、自動化的胰島素泵，于2022年1月獲得FDA批準(zhǔn)上市。而EOFlow公司則開發(fā)的EOPatch目前已在多個國家和地區(qū)獲得授權(quán)，但尚未在美國商業(yè)化。

2023年8月3日，Insulet于提起了民事訴訟，聲稱EOFlow的EOPatch侵犯了其OmniPod產(chǎn)品的專利，推測他們的前高管(現(xiàn)在受雇于EOFlow)可能泄露了機(jī)密信息，目前Insulet已經(jīng)贏得了初步勝利。而Insulet曾聲稱，如果收購?fù)瓿?，“美敦力將有效地外包竊取知識產(chǎn)權(quán)的行為，以將其反復(fù)嘗試但未能獨(dú)立開發(fā)的貼片泵推向市場。”其在起訴書中補(bǔ)充說，“將Insulet的商業(yè)秘密披露給美敦力（一個擁有幾乎無限資源的競爭對手），將對Insulet造成立即和不可挽回的損害，并有效地剝奪Insulet商業(yè)秘密的所有價值?！贝舜蜪nsulet對EOFlow公司的起訴已經(jīng)贏得初步勝利，EOFlow也停止了相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售，這將給其帶來巨大損失，也限制了其在美國市場的擴(kuò)張。

近期，美國一地方法院已經(jīng)向EOFLow發(fā)出一項禁令，禁止其制造或銷售任何基于Insulet技術(shù)開發(fā)的產(chǎn)品。該命令將一直有效，直到對案件案情的審判完成。這一決定暫時停止了EOFlow在美國的EOPatch擴(kuò)張計劃。

根據(jù)報道，Insulet稱此前EOFlow花了頭五年時間開發(fā)具有獨(dú)特設(shè)計和內(nèi)部泵送技術(shù)的胰島素貼片泵，但沒有特別有價值的進(jìn)展，于是在2016年左右，EOFlow開始轉(zhuǎn)變計劃，復(fù)制Insulet的Omnipod系統(tǒng)。

EOFlow還雇傭Insulet公司的前高管和部分核心員工，以及與Flex簽署協(xié)議。其中Flex是Insulet的“代工生產(chǎn)商”，通過與Insulet簽署的制造協(xié)議，F(xiàn)lex掌握了Insulet產(chǎn)品有和保密的制造過程的每一個細(xì)節(jié)。

2018年，EOFlow公司推出了EOPatch設(shè)備，根據(jù)Insulet的的訴訟內(nèi)容，EOPatch與其Omnipod泵在外觀和內(nèi)部零件上有著“驚人的相似”程度，其中還提到從產(chǎn)品的內(nèi)部組成來看，兩個產(chǎn)品的許多部件是完全可以互換的。

在EOFlow將EOPatch設(shè)備提交給FDA 510（k）許可后不久，Insulet指控了EOPatch設(shè)備是建立在“大規(guī)模抄襲Insulet知識產(chǎn)權(quán)”的基礎(chǔ)上的?！斑@只需要證明一個新的設(shè)備實質(zhì)上等同于另一個已經(jīng)被該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的設(shè)備”。

隨著企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識的不斷加強(qiáng)，專利開始成為廠商角逐的焦點(diǎn)。

近幾年，醫(yī)療器械等高新技術(shù)技術(shù)領(lǐng)域，企業(yè)之間的專利競賽硝煙彌漫，在專利研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新等各個維度展開較量，專利狙擊甚至成為“商戰(zhàn)”中的重要一環(huán)。美敦力、強(qiáng)生、雅培等知名企業(yè)也都曾作為專利訴訟故事的“主角”，各自上演專利攻防的戲碼。

專利訴訟本身是一種重要的戰(zhàn)略工具，同時也是企業(yè)經(jīng)營決策的一個重要部分，大多數(shù)是以保護(hù)自身的合法權(quán)益，獲取競爭優(yōu)勢與市場占有率與為目的的。比如有的訴訟是為了排除競爭，防御競爭對手進(jìn)入同類市場，展開市場攻防戰(zhàn)；有的是為了阻止或延緩競爭對手上市，減弱競爭力；有些訴訟則是為了獲得賠償，甚至有些公司還會將侵權(quán)訴訟作為其重要的收益模式……

從某種程度而言，專利訴訟更像是專利場上的“大閱兵”，不僅能檢驗專利的質(zhì)量與價值，更可以作為專利策略實施與商業(yè)談判上的重要籌碼。

隨著商業(yè)利益和訴訟利益的水漲船高，如今已上升到無效全部專利、限制銷售、企業(yè)上市阻擊，賠償金額早已上升到上億元，一場專利戰(zhàn)足以影響到整個產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營與發(fā)展。在商業(yè)競爭中，專利訴訟是企業(yè)間一場沒有硝煙的戰(zhàn)爭，也是一把雙刃劍，運(yùn)用的好壞都會直接影響到企業(yè)發(fā)展，如何運(yùn)用好專利保護(hù)創(chuàng)新也將逐步成為每個企業(yè)的必修課。

因此，很多時候?qū)＠V訟的目的不僅僅是奪取市場，更好的結(jié)局是通過訴訟來擁有對產(chǎn)品的定價權(quán)和市場游戲規(guī)則的制定權(quán)。

文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng) 器械之家 三聚觀察Daily

作者：醫(yī)療IP君

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